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索引號: 640221045/2025-00043 主題分類:
發(fā)文機關: 平羅縣市場監(jiān)管局 成文日期: 2025年04月24日
標  題: 【監(jiān)督管理】平羅縣市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范暨不良反應培訓會
發(fā)文字號: 有效性: 有效

【監(jiān)督管理】平羅縣市場監(jiān)督管理局開展醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范暨不良反應培訓會

為進一步提升我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用管理水平,督促醫(yī)療機構(gòu)全面落實質(zhì)量安全主體責任,4月17日,平羅縣市場監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理規(guī)范暨不良反應培訓會,全縣各級醫(yī)療機構(gòu)藥械管理負責人共220余人參加培訓。

此次培訓,主要講解醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械使用方面的質(zhì)量管理,圍繞醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理制度、藥品醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用和追溯等環(huán)節(jié)的法律責任與規(guī)范要求,結(jié)合日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案典型事例深入分析,要求醫(yī)療機構(gòu)嚴格執(zhí)行進貨驗收制度,履行索證索票規(guī)定,確保藥品和醫(yī)療器械購進渠道合法,日常養(yǎng)護檢查規(guī)范,杜絕出現(xiàn)過期藥品和醫(yī)療器械等不法行為。會議還對藥械不良反應(事件)監(jiān)測進行專題培訓,從精準識別不良反應信號到遵循報告流程及時上報進行詳細講解,并結(jié)合實例對在上報過程中常遇到的問題和不足之處進行了分析答疑,提升參會人員在這一領域的專業(yè)素養(yǎng)與敏感度。會議同時結(jié)合正在開展的老年人藥品虛假宣傳等問題整治行動,針對醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告,誘導消費者不合理購藥和就醫(yī)等問題進行了案例通報和法規(guī)培訓。另外,向各級醫(yī)療機構(gòu)免費印發(fā)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和購進驗收記錄共880余本。

會議強調(diào),藥械質(zhì)量安全直接關系到人民群眾的生命健康,要求各醫(yī)療機構(gòu)一是要樹立藥械安全第一的理念,切實落實主體責任;二是要組織開展內(nèi)部藥械管理人員的學習培訓,加強行業(yè)自律,將法規(guī)要求貫穿藥械質(zhì)量管理全鏈條;三是以此次培訓會為契機,學以致用、自查自糾,積極整改落實。

下一步,縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加強對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,結(jié)合日常監(jiān)管和“雙隨機”檢查等,嚴厲打擊各類藥品領域違法違規(guī)行為,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量安全管理水平,為人民群眾用藥用械安全提供堅實保障。


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